Apakah ujian CLIA?
Apakah ujian CLIA?

Video: Apakah ujian CLIA?

Video: Apakah ujian CLIA?
Video: CLIA Certification 2024, Julai
Anonim

Pindaan Peningkatan Makmal Klinikal ( KLIA ) mengatur makmal ujian dan memerlukan makmal klinikal disahkan oleh Pusat Perkhidmatan Medicare dan Medicaid (CMS) sebelum mereka dapat menerima sampel manusia untuk diagnostik ujian.

Dalam hal ini, apakah itu CLIA dan apakah tujuannya?

Secara umum, CLIA peraturan menetapkan piawaian kualiti untuk ujian makmal yang dilakukan ke atas spesimen daripada manusia, seperti darah, cecair badan dan tisu, untuk tujuan diagnosis, pencegahan, atau rawatan penyakit, atau penilaian kesihatan.

apakah definisi ujian pengecualian CLIA? Sebagai ditakrifkan oleh KLIA , mengetepikan ujian sederhana ujian dengan risiko rendah untuk hasil yang tidak betul. Ia termasuk: Tertentu ujian disenaraikan dalam KLIA peraturan. Ujian bahawa pengilang memohon kepada FDA untuk mengetepikan status dengan memberikan data saintifik yang mengesahkan bahawa Pengecualian CLIA kriteria telah dipenuhi.

Perlu diketahui juga, apakah tiga tahap pengujian CLIA?

Asas kerumitan ujian CLIA dikategorikan kepada tiga tahap : diketepikan ujian , kerumitan sederhana dan tinggi.

Siapa yang memerlukan nombor CLIA?

CLIA memerlukan bahawa mana-mana kemudahan yang memeriksa spesimen manusia untuk diagnosis, pencegahan, rawatan penyakit atau untuk penilaian kesihatan mesti mendaftar dengan Pusat Perkhidmatan Medicare & Medicaid persekutuan (CMS) dan mendapatkan KLIA pensijilan.

Disyorkan: