Video: Apakah ujian pengecualian CLIA?
2024 Pengarang: Michael Samuels | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 01:49
Mengetepikan ujian adalah makmal ujian yang menggunakan khusus ujian kaedah yang ditetapkan di bawah Pindaan Peningkatan Makmal Klinikal ( KLIA ) Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) sebagai " mengetepikan ." Mengetepikan ujian ditetapkan oleh KLIA semudah itu ujian yang membawa risiko rendah untuk hasil yang salah.
Begitu juga, anda mungkin bertanya, apa yang dimaksudkan dengan ujian pengecualian CLIA?
Sebagai ditakrifkan oleh KLIA , mengetepikan ujian sederhana ujian dengan risiko rendah untuk hasil yang tidak betul. Ia termasuk: Tertentu ujian disenaraikan dalam KLIA peraturan. Ujian bahawa pengilang memohon kepada FDA untuk mengetepikan status dengan memberikan data saintifik yang mengesahkan bahawa Pengecualian CLIA kriteria telah dipenuhi.
Juga Tahu, apakah 3 tahap ujian CLIA? Asas kerumitan ujian CLIA dikategorikan kepada tiga tahap : diketepikan ujian , kerumitan sederhana dan tinggi.
Juga perlu diketahui, apa itu CLIA dan apa tujuannya?
Secara umum, CLIA peraturan menetapkan piawaian kualiti untuk ujian makmal yang dilakukan ke atas spesimen daripada manusia, seperti darah, cecair badan dan tisu, untuk tujuan diagnosis, pencegahan, atau rawatan penyakit, atau penilaian kesihatan.
Bagaimana anda mendapat pengecualian CLIA?
Untuk memenuhi syarat untuk mendapat sijil pengabaian , makmal anda hanya perlu menjalankan ujian yang telah menerima CLIA mengetepikan status. Jika anda memenuhi keperluan ini, cukup isikan borang permohonan CMS-116 di laman web CMS atau dari kesihatan negeri anda. COW berlaku selama dua tahun.
Disyorkan:
Apakah pengecualian suku kata terbuka?
Pengecualian suku kata. Suku kata terbuka mempunyai satu vokal yang merupakan huruf terakhir dalam. suku kata (seperti pada dia). Bunyi vokal ini panjang dan untuk menunjukkannya, ia ditandakan. dengan makron ()
Apakah 6 penyakit pengecualian yang mesti dilaporkan?
Mereka adalah E coli, Hepatitis A, Salmonella Nontyphoidal, Norovirus, Shigella, Salmonella Typhi
Adakah pengecualian CLIA diperlukan?
CLIA secara amnya memerlukan semua kemudahan yang melakukan bahkan satu ujian yang berlaku, termasuk ujian pengecualian, pada “bahan yang berasal dari tubuh manusia dengan tujuan memberikan maklumat untuk diagnosis, pencegahan, atau rawatan penyakit atau gangguan apa pun, atau penilaian terhadap kesihatan, manusia”untuk bertemu
Adakah IQCP diperlukan untuk pengecualian ujian?
Tidak, anda tidak memerlukan IQCP untuk ujian yang diketepikan. Jika ujian anda dikategorikan dan diluluskan oleh FDA sebagai diketepikan, anda mesti terus mengikut arahan pengilang untuk ujian ini dan anda digalakkan untuk mengikuti amalan makmal yang baik. Pilihan kawalan kualiti CLIA IQCP baharu telah dibangunkan untuk ujian tanpa pengecualian
Apakah pengecualian CLIA?
Sijil Pengecualian adalah salah satu daripada empat jenis sijil yang dikeluarkan di bawah CLIA, dan merupakan jenis yang diminta jika anda merancang untuk melakukan pengecualian hanya untuk ujian HIV cepat. Jualan terhad kepada makmal klinikal (Mana-mana agensi yang menjalankan ujian HIV pantas dianggap sebagai makmal klinikal dan mesti mempunyai sijil CLIA.)