Apakah pengecualian CLIA?
Apakah pengecualian CLIA?

Video: Apakah pengecualian CLIA?

Video: Apakah pengecualian CLIA?
Video: PbSO4 растворим или не растворим в воде? 2024, Julai
Anonim

Perakuan Penepian adalah salah satu daripada empat jenis sijil yang dikeluarkan di bawah CLIA , dan merupakan jenis yang diminta jika anda hanya merancang untuk melakukan diketepikan ujian HIV pantas. Penjualan terhad kepada makmal klinikal (Mana-mana agensi yang melakukan ujian HIV cepat dianggap sebagai makmal klinikal, dan mesti mempunyai KLIA sijil.)

Dalam hal ini, apa artinya pengabaian CLIA?

Akan menjadi " diketepikan ” bermaksud bahawa ujian tertentu dapat dilakukan tanpa memerlukan pelaksanaan standard yang lebih ketat yang dikenakan oleh CLIA . FDA mengklasifikasikan sebagai " diketepikan "Ujian-ujian yang menggunakan metodologi yang agak sederhana sehingga apabila dilakukan dengan baik, ujian-ujian ini kemungkinan besar akan memberikan hasil yang salah.

Ketahui juga, apakah contoh ujian yang dikecualikan CLIA? Contoh POCT merangkumi, tetapi tidak terhad kepada:

  • Glukometer untuk mengukur gula dalam darah.
  • Penganalisis kimia pegang tangan untuk melakukan ujian seperti kreatinin, elektrolit, hemoglobin, troponin, enzim jantung dan gas darah.
  • Tongkat untuk ujian kimia air kencing.
  • Jalur ujian untuk pH vagina.

Akibatnya, adakah saya memerlukan penepian CLIA?

Ya, ujian yang anda lakukan layak sebagai diketepikan ujian makmal, dan anda perlukan CLIA Perakuan Penepian . Ujian ini memerlukan a KLIA sijil tidak kira berapa banyak ujian yang anda lakukan dan walaupun anda buat tidak membebankan pesakit atau menagih Medicare atau insurans lain.

Apa itu CLIA dan apa tujuannya?

Secara umum, CLIA peraturan menetapkan standard kualiti untuk pengujian makmal yang dilakukan pada spesimen dari manusia, seperti darah, cairan tubuh dan tisu, untuk tujuan diagnosis, pencegahan, atau rawatan penyakit, atau penilaian kesihatan.

Disyorkan: