Jenis air apa yang diperlukan untuk mengkompaun nonsteril?
Jenis air apa yang diperlukan untuk mengkompaun nonsteril?

Video: Jenis air apa yang diperlukan untuk mengkompaun nonsteril?

Video: Jenis air apa yang diperlukan untuk mengkompaun nonsteril?
Video: Cara memilih media filter air yang tepat sesuai fungsinya 2024, Julai
Anonim

Bersuci Air (lihat Bersuci Air monograf) hendaklah digunakan untuk sebatian tidak steril sediaan ubat apabila formulasi menunjukkan kemasukan air . Bersuci Air harus digunakan untuk membilas peralatan dan perkakas.

Oleh itu, apakah kategori penyusunan persediaan bukan steril?

USP mentakrifkan tiga kategori daripada pengkompaunan tidak steril : sederhana, sederhana, dan kompleks.

Seterusnya, persoalannya, apakah penggabungan dianggap kompaun? FDA menyatakan bahawa " Pengkompaun tidak termasuk pencampuran, menyusun semula , atau tindakan serupa yang dilakukan sesuai dengan petunjuk yang terdapat dalam pelabelan yang disetujui yang diberikan oleh pengeluar produk dan arahan pengeluar lain yang sesuai dengan pelabelan itu "[21 USC 321 (k) dan (m)].

Mengingat ini, apakah kompaun tidak steril yang kompleks?

Kompleks bukan - pengkompaunan steril : pengkompaunan sediaan ubat yang memerlukan latihan khas, persekitaran khas atau kemudahan atau peralatan khas atau penggunaan pengkompaunan teknik dan prosedur yang mungkin menimbulkan risiko tinggi kepada pengompaun atau pesakit.

Apa yang termasuk dalam garis panduan USP 797?

USP 797 memberikan amalan dan kualiti minimum piawaian untuk CSP ubat dan nutrien, berdasarkan maklumat saintifik terkini dan amalan pematuhan steril terbaik. Bab tersebut membahas Piawaian USP 797 untuk membersihkan dan membasmi kuman di bilik kebersihan farmasi, termasuk produk yang mesti digunakan.

Disyorkan: