Apakah kestabilan di farmasi?
Apakah kestabilan di farmasi?

Video: Apakah kestabilan di farmasi?

Video: Apakah kestabilan di farmasi?
Video: UJI KESTABILAN OBAT - Praktikum Farmasi Fisika 2024, Julai
Anonim

Kestabilan produk farmaseutikal bermakna berapa lama ia boleh mengekalkan bentuk asalnya tanpa sebarang perubahan yang boleh dilihat di bawah pengaruh pelbagai faktor persekitaran seperti suhu, kelembapan, cahaya. Industri farmaseutikal menjalankan ujian ini untuk membangunkan produk baharu dan menetapkan jangka hayat produk.

Dengan cara ini, berapa banyak jenis kestabilan yang terdapat dalam farmasi?

Bergantung pada matlamat dan langkah yang diikuti, kestabilan prosedur ujian telah dikategorikan kepada empat berikut jenis . Waktu sebenar kestabilan pengujian biasanya dilakukan untuk jangka masa yang lebih lama dalam tempoh ujian untuk membolehkan penurunan produk yang ketara dalam keadaan penyimpanan yang disyorkan.

Begitu juga, mengapa kajian kestabilan penting? Tujuan kestabilan ujian adalah untuk memberikan bukti tentang bagaimana kualiti bahan ubat atau produk ubat berubah mengikut masa di bawah pengaruh pelbagai faktor persekitaran seperti suhu, kelembapan dan cahaya, dan untuk mewujudkan tempoh ujian semula untuk bahan ubat atau jangka hayat ubat

Orang juga bertanya, apa itu ujian kestabilan?

Ujian kestabilan adalah kaedah untuk memeriksa kualiti dan bagaimana sistem atau perisian berkelakuan dalam parameter persekitaran yang berbeza seperti suhu, voltan dll. Dalam bidang farmasi, seberapa baik produk mengekalkan kualitinya sepanjang jangka hayat produk.

Apa itu protokol kestabilan?

Protokol Kestabilan . • Perlu a protokol untuk memulakan kestabilan rekod program: – Mentakrifkan keadaan, spesifikasi, kaedah ujian, kekerapan ujian; - Tarikh pembuatan dan tarikh Kelulusan. - Hasil sifar masa (iaitu data pelepasan banyak)

Disyorkan: