Apa yang dibuat oleh Pindaan Peranti Perubatan 1976?
Apa yang dibuat oleh Pindaan Peranti Perubatan 1976?

Video: Apa yang dibuat oleh Pindaan Peranti Perubatan 1976?

Video: Apa yang dibuat oleh Pindaan Peranti Perubatan 1976?
Video: 'Ketika PKR berdepan pengkhianatan, ada yang memilih bercuti' 2024, September
Anonim

Maklumat Am. The Pindaan Peranti Perubatan daripada 1976 kepada Akta Makanan, Dadah, dan Kosmetik Persekutuan (akta) ditubuhkan tiga kelas peraturan untuk perubatan peranti. Ketiga-tiga kelas tersebut berdasarkan tahap kawalan yang diperlukan untuk memastikan bahawa pelbagai jenis peranti selamat dan berkesan.

Mengingat perkara ini, bilakah Akta Peranti Perubatan diberlakukan?

Seorang Bertindak untuk meminda Makanan, Dadah, dan Kosmetik Persekutuan Bertindak untuk menyediakan keselamatan dan keberkesanan peralatan perubatan bertujuan untuk kegunaan manusia, dan untuk tujuan lain. The Peranti Perubatan Peraturan Bertindak atau Peranti Perubatan Pindaan tahun 1976 diperkenalkan oleh Kongres ke-94 Amerika Syarikat.

Begitu juga, bilakah FDA mula mengawal selia peranti perubatan? 28 Mei 1976

Perlu diketahui juga, apakah Akta Keselamatan Peranti Perubatan?

Tidak selamat peralatan perubatan telah menyebabkan kecederaan atau kematian berjuta-juta pesakit. The Akta Keselamatan Peranti Perubatan menyelesaikan ketidakadilan ini dengan memberi jalan keluar kepada mangsa dan keluarga mereka untuk mencari jalan keluar undang-undang untuk kecederaan atau kematian akibat peranti yang mendapat kelulusan prapasaran daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).

Apakah tujuan Akta Dadah Makanan dan Kosmetik 1938?

Persekutuan Makanan , Akta Dadah, dan Kosmetik 1938 (APA) ialah undang-undang persekutuan yang diluluskan 1938 . Undang-undang menetapkan standard kualiti untuk makanan , ubat-ubatan , alat perubatan, dan kosmetik yang dihasilkan dan dijual di Amerika Syarikat. Undang-undang ini juga memperuntukkan pengawasan persekutuan dan penguatkuasaan standard ini.

Disyorkan: