Video: Siapa yang membuat Akta Pelaporan Peranti Perubatan?
2024 Pengarang: Michael Samuels | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 01:49
Akta yang dipinda: Makanan Persekutuan, Dadah dan Kosm
Oleh itu, bilakah Akta Peranti Perubatan diberlakukan?
Akta Peraturan Peranti Perubatan
| Tajuk panjang | Suatu Akta untuk meminda Akta Makanan, Dadah, dan Kosmetik Persekutuan untuk menyediakan keselamatan dan keberkesanan alat perubatan yang bertujuan untuk kegunaan manusia, dan untuk tujuan lain. |
| Digubal oleh | Kongres Amerika Syarikat ke-94 |
| Berkesan | 28 Mei 1976 |
| Petikan | |
|---|---|
| Undang-undang awam | 94-295 |
Seseorang juga mungkin bertanya, apa tujuan Akta Peranti Perubatan Selamat? Akta Peranti Perubatan Selamat tahun 1990 (SMDA) (Undang-Undang Awam 102-629) menghendaki perjalanan pembedahan pusat, hospital, pusat diagnostik pesakit luar dan kemudahan pengguna lain untuk melaporkan semua kejadian di mana alat perubatan atau kesalahan pengguna mungkin menyebabkan atau menyumbang kepada kematian, kecederaan serius atau penyakit serius
Kemudian, bagaimana saya melaporkan orang tanpa nama kepada FDA?
Awak boleh lapor masalah kepada FDA dalam talian, melalui telefon, atau melalui surat. Untuk kecemasan: Segera hubungi 9-1-1. Dalam situasi kecemasan terhad (yang mendesak tetapi tidak mengancam nyawa), anda atau profesional penjagaan kesihatan anda boleh lapor masalah kepada FDA's talian kecemasan di 1-866-300-4374 atau 301-796-8240.
Apakah bentuk MedWatch?
MedWatch adalah "Maklumat Keselamatan dan Program Pelaporan Kejadian" dari Pentadbiran Makanan dan Dadah. Ia berinteraksi dengan FDA Adverse Event Reporting System (FAERS atau AERS). MedWatch digunakan untuk melaporkan kejadian buruk atau kejadian sentinel.
Disyorkan:
Adakah MRI peranti perubatan?
Pengimejan resonans magnetik (MRI) ialah teknik pengimejan perubatan yang digunakan dalam radiologi untuk membentuk gambar anatomi dan proses fisiologi badan. Pengimbas MRI menggunakan medan magnet yang kuat, kecerunan medan magnet, dan gelombang radio untuk menghasilkan gambar organ di dalam badan
Apakah tujuan Akta Perubatan dan Bahan Berkaitan?
Untuk memperuntukkan pendaftaran ubat-ubatan yang ditujukan untuk manusia dan untuk penggunaan haiwan, untuk pendaftaran alat perubatan, untuk penubuhan Majlis Pengawalan Ubat-ubatan, untuk pengendalian ubat-ubatan, Bahan terjadwal dan alat perubatan untuk hal-hal yang berkaitan dengannya
Apa yang dibuat oleh Pindaan Peranti Perubatan 1976?
Maklumat Am. Perubahan Peranti Perubatan tahun 1976 terhadap Akta Makanan, Dadah, dan Kosmetik Persekutuan (akta) menetapkan tiga kelas peraturan untuk alat perubatan. Ketiga-tiga kelas tersebut berdasarkan tahap kawalan yang diperlukan untuk memastikan bahawa pelbagai jenis peranti selamat dan berkesan
Apakah peranti perubatan yang ditakrifkan oleh Akta Peranti Perubatan Selamat?
Peranti perubatan ditakrifkan oleh Akta Peranti Perubatan Selamat tahun 1990 untuk memasukkan instrumen, alat, atau artikel lain yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, mengurangkan atau merawat penyakit yang mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh dengan pengecualian ubat-ubatan
Siapa yang menandatangani Akta Ryan White Care?
Pada 18 Ogos 1990, Presiden Bush menandatangani Ryan White CARE Act yang mengagumkan yang meluluskan Kongres dengan sokongan bipartisan. Pada saat undang-undang tersebut menjadi undang-undang, lebih dari 150.000 kes AIDS telah dilaporkan di Amerika Syarikat, dan lebih dari 100,000 orang tersebut telah meninggal dunia